FDA aprova uso do Ozempic para tratar doença renal crônica em pacientes com diabetes

A FDA, agência do governo americano, aprovou nesta terça-feira (28) o uso do Ozempic, da Novo Nordisk, para o tratamento de doença renal crônica em pacientes que também têm diabetes tipo 2.

A decisão expande o uso da injeção, que já é amplamente utilizada para o tratamento do diabetes, permitindo que o medicamento ajude a reduzir o risco de agravamento da doença renal, falência renal e morte por doenças cardiovasculares.

A aprovação do Ozempic pode transformar a forma como os médicos tratam pacientes com doença renal crônica, que envolve a perda gradual da função renal e é uma das principais causas de morte nos Estados Unidos. De acordo com a Novo Nordisk, cerca de 37 milhões de adultos americanos vivem com essa doença.

O diabetes é um fator de risco significativo para a doença renal, com aproximadamente 40% dos pacientes com diabetes tipo 2 apresentando a doença, que pode levar a problemas cardiovasculares adicionais e morte.

Os resultados de um ensaio clínico de fase avançada mostraram que o Ozempic reduziu o risco de desfechos renais graves — incluindo falência renal e morte por causas renais ou cardíacas — em 24% em pacientes diabéticos com doença renal crônica, em comparação com um placebo.

Além disso, os pacientes que tomaram Ozempic apresentaram uma diminuição mais lenta na função renal, uma redução de 18% no risco de eventos cardiovasculares maiores, como infarto, e uma queda de 20% no risco de morte por qualquer causa.

A aprovação do Ozempic ocorre após o governo Biden selecionar três medicamentos da Novo Nordisk com o ingrediente ativo semaglutida para negociações de preços de medicamentos do Medicare.

Isso inclui o Ozempic, seu equivalente para perda de peso, Wegovy, e outro tratamento para diabetes, chamado Rybelsus.

A decisão da FDA também surge em um cenário de crescente concorrência da Eli Lilly e esforços da Novo Nordisk para expandir a cobertura de seguro para o Wegovy, que já recebeu aprovação para reduzir o risco de eventos cardiovasculares maiores.

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