Anvisa aprova 1ª insulina semanal do mundo, mas lançamento ainda não tem data

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a comercialização da primeira insulina de aplicação semanal no Brasil.

O medicamento, chamado Awiqli, é produzido pela farmacêutica Novo Nordisk e foi desenvolvido para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2. Apesar da aprovação, ainda não há previsão de quando estará disponível no mercado brasileiro.

A Novo Nordisk informou que a decisão da Anvisa teve como base os resultados do programa de ensaios clínicos Onwards. Esses estudos indicaram que a insulina icodeca, princípio ativo do Awiqli, proporciona um controle da glicemia semelhante ao das insulinas basais de uso diário.

Durante os testes, os pacientes que utilizaram o medicamento conseguiram manter níveis adequados de glicose no sangue ao longo da semana com apenas uma aplicação.

Além disso, os estudos demonstraram que a insulina semanal apresentou um perfil de segurança compatível com as insulinas basais diárias, incluindo pacientes com diabetes tipo 2.

O medicamento também se mostrou eficaz em pessoas com diferentes condições de saúde, como aquelas que apresentam disfunção renal. Não houve aumento significativo no risco de eventos adversos graves, como hipoglicemia.

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A insulina icodeca já foi aprovada por outras agências reguladoras internacionais para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2, incluindo a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), além de países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, o medicamento foi autorizado apenas para pacientes com diabetes tipo 2.

A Novo Nordisk também submeteu um pedido de aprovação à FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, e reforçou que todos os seus medicamentos devem ser vendidos somente com prescrição médica.

A empresa enfatizou que o tratamento com a insulina semanal deve ser indicado e acompanhado por um profissional de saúde.

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